2026年7月13日，南非专利法院就总部位于日本的制药公司安斯泰来制药（Astellas Pharma）诉仿制药企业Cipla一案作出有利于安斯泰来的判决，从而阻止Cipla销售其仿制产品Urton。安斯泰来由知识产权律师事务所Adams & Adams（Russell Bagnall与Sophia Smallbones）代理。

本案争议的核心是米拉贝隆（mirabegron）的制剂专利。米拉贝隆是安斯泰来膀胱过度活动症治疗药物的活性成分，该药物在南非以Betmiga为商品名销售，在多数其他国家则以Myrbetriq为商品名销售。

法院需要理解的问题之一是食物如何影响人体对米拉贝隆的吸收，以及该发明如何设法克服此类食物效应带来的问题。本案凸显了专家证人在帮助法院理解高度技术性发明方面的重要作用。

判决在为期两周的庭审结束六周后作出。对于在南非医药行业经营的企业而言，本案再次重要地提醒：稳健的专利战略、科学专业能力和及早的法律介入，仍然是保护创新和管理诉讼风险的关键。

Cipla其后已就该判决提出上诉许可申请。在上诉许可申请作出裁定之前，该判决的效力与执行暂缓。

来源：Adams & Adams　作者：Sophia Smallbones、Russell Bagnall　原文日期：2026年8月5日　

原文链接：https://www.adams.africa/intellectual-property/patents/south-african-patent-ruling-in-favour-of-astellas-pharma/

本文系由英文原文翻译而成。