这是对普拉塔普·德瓦拉帕利（Pratap Devarapalli）所著《生物墨印边界：3D生物打印组织、器官和生物墨水的专利问题——美国、欧洲和澳大利亚专利法视角》（施普林格出版社2025年出版）一书的书评。

该书运用比较分析法，对美国、欧洲和澳大利亚三个司法管辖区展开研究，旨在探讨与生物打印创新相关的可专利主题是什么或可能是什么这一关键问题。3D生物打印是利用由活干细胞组成的生物墨水，打印出模拟活体组织的复杂有机结构。生物打印材料既涉及天然生物材料，也包含一定程度的人类干预和科学操作。因此，对生物打印创新进行专利保护引发了一系列当下热议的法律、伦理和社会问题。

书籍总体论点

本书的核心问题在于，专利制度应如何应对那些模糊“自然”（在此语境下，与人体相关）与人工界限的技术发展。本书的一个关键论点是，专利法在生物打印领域的作用是多方面的。一方面，专利提供保护，激励投资和研究。在生物技术领域，新兴技术的开发和商业化成本高昂，这种激励尤为必要。另一方面，专利制度必须在激励创新与确保专利技术可及性之间取得平衡。

通过对美国、欧洲和澳大利亚在可专利主题方面的详细比较学说分析，并结合各司法管辖区专利审查数据的实证分析，本书深入探讨了这些技术在专利制度中引发的复杂问题。在比较各司法管辖区对生物墨水和生物打印组织的可专利性处理方式时，本书找出了三个司法管辖区之间的模式、相似点和分歧，以及潜在的改革领域。全书分为五个实质性章节，外加引言和结论。

构建论点

引言章节介绍了本书要探讨的关键问题，并为后续分析奠定了基础。作为分析的前奏，第二章追溯了生物打印和生物墨水的历史与发展，清晰阐述了生物打印过程中涉及的步骤以及该技术的历史演进。鉴于并非所有阅读本书的人都熟悉生物打印过程的特殊性，这部分对3D生物打印的介绍十分有用。了解生物打印过程通常如何运作及其内涵，也为后续章节探讨与这些技术相关的一系列可专利性问题奠定了关键基础。在概述之后，该章节展望未来，强调了这项技术在健康领域的重要意义，例如，功能性人体尺寸3D组织和器官的研发正在取得进展。鉴于全球器官移植供体短缺，此类持续的生物打印研发工作可能对人类健康具有变革性潜力。

随后，第三、四、五章分别针对澳大利亚、美国和欧洲，对与生物打印组织和生物墨水相关的权利要求的可专利主题要求进行了学说分析。本质上，尽管各司法管辖区的专利法都必须遵守世界贸易组织《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）规定的最低标准，但在何为可专利主题方面，三个司法管辖区存在一些解释性差异和变化。这些章节参考了美国、欧洲和澳大利亚的专利法框架，探讨了它们在生物打印和生物墨水相关申请方面的当前应用情况以及未来可能的应用方式。例如，本书认为，美国、澳大利亚和欧洲在此背景下对可专利性的评估可能侧重于人类干预程度以及对生物材料进行修改以生产出与自然存在的对应物明显不同的生物打印产品（或生产过程）。然而，在欧洲，本书强调，对生物打印组织和生物墨水是否可专利的评估还可能涉及对基于道德或公共秩序（ordre public）的专利例外情况，或作为治疗方法（根据《欧洲专利公约》第53条）的更严格审查。

本书认为，在所审查的各司法管辖区，在某些情况下，生物打印组织和生物墨水可能被视为可专利主题。不过，本书也指出，起草专利申请的人应谨慎起草，注意各司法管辖区的可专利主题要求和不可专利的例外情况。

实证比较

第六章对三个司法管辖区的专利审查数据（即针对生物打印组织和生物墨水的权利要求的专利申请）进行了实证分析。该章节指出了各司法管辖区在处理方式上的分歧（例如，在澳大利亚，过程类权利要求更多）以及它们之间的共性。从实证角度看，本书表明，在欧洲，与生物打印组织和生物墨水相关的专利权利要求的可专利主题要求，可能比在美国或澳大利亚构成更大的障碍。本书还指出，尽管可专利主题要求可能是一个障碍，但通过在审查前仔细起草专利权利要求，或在审查后修改被驳回的权利要求，这一障碍正在被克服。

总结思考

随着生物技术的快速发展和进步，本书及时且重要地揭示了生物打印和生物墨水专利领域出现的一些问题和难题。本书将对专利从业者、学者和政策制定者都颇具吸引力。除了学说和实证分析外，本书还为那些可能在各司法管辖区起草针对生物打印组织或生物墨水的专利权利要求的人提供了一系列建议。

专利和知识产权法学术研究必须继续应对新兴生物技术问题，以及全球专利制度如何应对该领域的发展。关于专利制度如何应对生物技术不断演变的格局的问题，对于在健康领域促进创新与确保全球获得救命和改变生活的技术之间取得适当平衡至关重要。

除了思考现行专利制度将如何应对生物打印组织和生物墨水的发展外，该领域的学术研究还必须随着这些技术的发展，对专利法提出规范性问题。例如，生物打印组织、器官和生物墨水应该可专利吗？如果可专利，那么对这些技术的专利在多大程度上会引发有关获取这些技术及其发展的问题？与此相关的是，围绕此类专利的授予方式以及未来可能的使用方式，会引发哪些（生物）伦理问题？专利法应如何应对这些伦理问题？随着3D生物打印等生物技术取得具有变革人类健康潜力的进展，专利制度必须在激励创新与这些技术引发的伦理问题之间取得平衡，这一点至关重要。

来源：https://ipkitten.blogspot.com/2025/11/guest-book-review-bioinked-boundaries.html

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