时间:2025-10-20
发布时间:2025-10-20
什么是品种登记?
欧洲的种子贸易受到严格监管。这些法律旨在通过确保种子符合质量标准来保障粮食安全,例如种子无病虫害,并且能为种植者提供所购繁殖材料的准确信息。这些规则与植物新品种权(PVRs)完全独立,但存在相似之处。
这些法律主要有两个方面:登记和认证。登记用于鉴定植物品种,依据的是特异性、一致性和稳定性测试(即与植物新品种权相同的DUS标准)。对于农作物,该品种还需接受“栽培利用价值”(VCU)测试,重点考察作物产量和抗病性等生产性能特征。在此过程中,品种必须获得一个名称,这将是其永久名称,以便他人准确识别所购买的植物。
认证则涉及公共机构在种子和繁殖材料上市前进行检验,以确保其身份、健康和质量。例如,他们检查样本的“纯度”,确保种子含量充足(而非大量混杂秕谷或土壤),并且是经批准品种的种子(即具有足够的品种身份和品种纯度)。
品种一旦登记,将列入国家名录。若该国为欧盟成员国,该品种将自动纳入欧盟共同目录(包括农业植物、蔬菜、森林树木、水果和葡萄藤的单独名录),这意味着其可在整个欧盟范围内上市销售。该体系因可能对生物多样性产生负面影响而受到批评,因为它会阻止那些不完全符合DUS标准的传统或农家品种上市销售。这促使人们为传统品种设立了例外,允许其以在特定地区传统种植或适应当地条件为由上市销售。
品种登记规则可追溯至20世纪60年代,目前分散在10项指令中,因此欧盟目前旨在通过制定一项关于植物繁殖材料(PRM)上市的单一法规,提高框架的清晰度和连贯性。在统一规则的同时,还讨论修改“栽培利用价值”标准,以评估品种在可持续栽培和利用方面的价值。
英国脱欧后,英国目前有两份独立名录:一份适用于大不列颠(英格兰、威尔士和苏格兰),一份适用于北爱尔兰。根据《温莎框架》,仅列入欧盟共同目录的品种也可在北爱尔兰上市销售(但不可在大不列颠上市销售)。
咨询内容
英国环境、食品和农村事务部(DEFRA)的此次咨询与《2023年基因技术(精准育种)法案》的实施相关。这项仅适用于英格兰的立法旨在,如果通过基因编辑(如CRISPR)和其他基因技术培育的生物体可通过传统育种方法培育,则简化其商业化流程。几个月前,《2025年基因技术(精准育种)法规》获批后,新的植物框架计划于11月生效。
在法规仍在最终确定之际,英国食品标准局和DEFRA就框架的实施启动了公众咨询。由于精准育种法律仅适用于英格兰,DEFRA提议,除现有品种名录外,再创建一份英格兰精准育种植物品种名录,以促进精准育种植物品种种子的上市销售。该名录仅适用于农作物和蔬菜植物品种。
2025年2月至4月,DEFRA就拟议品种名录的影响,以及关于精准育种种子和其他植物繁殖材料信息提供和潜在强制标签的反馈征求意见。执行摘要和完整反馈总结已于昨日公布。
关于专利透明度的反馈
精准育种法律和DEFRA的反馈征求均未提及专利。然而,许多反馈者提到了这一话题。反馈的关键主题包括“选择与自主权”和“透明度与信息获取”。DEFRA指出,部分反馈遵循了模板(部分由活动团体准备),鼓励反馈者询问与产品可能相关的任何专利细节。在提供的精准育种植物品种信息中,共有21家企业(19家有机企业、10家非有机企业)要求提供“专利信息”,15名个人反馈者要求提供“专利和所有权信息”。在此背景下,一名反馈者解释道:
[品种名录]必须可通过品种名称轻松搜索,提供所用具体技术、引入性状、完整基因改造细节以及任何现有或待决专利的披露信息。
这一反馈的语言与今年早些时候提交欧盟三方谈判的拟议文本相似。读者可能还记得,欧盟仍在就新基因组技术(NGTs)法规进行谈判,但欧盟议会去年的一项修正案禁止对基因编辑植物授予专利,给谈判带来了阻碍。今年3月,波兰轮值主席国提出新文本,删除了专利禁令,转而强调透明度,例如要求申请登记新基因组技术1类植物的公司或育种者提交所有现有或待决专利的信息。
正如专家所指出的,透明度目标虽值得称赞,但实现起来并不容易。例如,要求披露相关待决专利申请可能会导致意外混淆,因为营销主管部门在做出关键监管决策时可能不了解专利状态。
迄今为止,英国关于精准育种生物的框架常因对专利无影响而受到称赞。当然,咨询反馈中关于专利的内容似乎不太可能在短期内导致任何变化。事实上,DEFRA的完整反馈总结明确表示,更广泛的关于生物技术在农业中作用的伦理问题,如通过专利对企业种子供应的控制,不在本次咨询范围内(关于如何为精准育种植物品种授予植物新品种权以及其与专利的互动问题也不在咨询范围内)。
最终思考与下一步行动
知识产权在欧洲关于新基因组技术监管的辩论中占据重要地位,因此我们在英国的讨论中看到专利问题出现或许并不意外。
DEFRA仍在推进精准育种法律的实施,但已确认会考虑反馈意见,并确保“精准育种植物品种信息透明、人人可及且用户友好”。透明度至关重要,因为精准育种生物在威尔士、苏格兰和北爱尔兰(以及欧盟)仍被定义为转基因生物(GMO)。因此,这些地区的种植者和农民必须能够识别精准育种种子,因为在英格兰以外地区种植这些种子,除非符合所有转基因生物监管要求,否则属于非法行为。此外,对于将精准育种生物排除在供应链之外的有机行业而言,这些信息也至关重要。
专利申请是否应成为这些透明度措施的一部分?欧盟三方谈判引发了大量关于这一话题的讨论。辩论凸显了要求披露专利(尤其是待决申请)的挑战,将专利透明度与品种登记规则纠缠在一起将更加复杂。DEFRA似乎不太可能采取如此重大的举措。但尽管英格兰迄今成功避开了专利话题,此次咨询反馈或许表明,英国政府最终将不得不面对关于专利和精准育种生物的担忧——尽管品种登记规则可能并非解决这一问题的合适场所。
来源:https://ipkitten.blogspot.com/2025/10/patents-make-surprise-appearance-in-uk.html
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