巴西工业产权局（Brazilian Patent and Trademark Office，简称BPTO）公布了涉及已知产品新用途的专利申请指南修订草案。此次征求意见将持续至2025年9月26日，预计会产生重大影响，尤其是对生物技术/制药领域的申请而言。

主要影响

两项最为关键的变化如下：

提交申请后提供的实验数据将不再被接受，以证明发明的技术效果。只有申请在提交时已包含确凿的体内实验结果，才被视为充分公开。预计这一更严格的标准将使审查程序更具挑战性；

对于涉及给药方案、给药途径、治疗计划、患者群体或用药时机的权利要求，将不认定其具有新颖性。

其他相关问题包括：

在某些情形下，例如从已知的作用机制或构效关系进行推断时，假定存在显而易见性；

对清晰性和精确性提出更严格要求，拒绝使用笼统的疾病术语或宽泛的功能定义。

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