背景：

2024年6月26日，统一专利法院（UPC）汉堡地方分庭（LD）驳回了 Alexion 针对 Amgen 的临时措施申请（即初步禁令申请（PI））。在同一天，Alexion 在与 Samsung Bioepis 的并行案件中也败诉，案件涉及同一专利 EP3167888（“用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症患者的补体抑制剂”）。

最新动态：

UPC 上诉法院（CoA）于2024年12月20日星期五发布了其对 Alexion 相关上诉（针对 Amgen 和 Samsung Bioepis）的判决。两项上诉均因相同原因被驳回：上诉法院确认了汉堡地方分庭对有效性的怀疑，认为专利权利要求中的语言错误无法纠正，除非在申请时，技术人员能够清楚地识别错误并且知道如何纠正错误。两项判决现已揭示了争议的价值：每个案件为1亿欧元。

直接影响：

这两项败诉将对 Alexion 造成重大成本影响，因为其面临着专利被宣告无效的高风险（UPC 撤销诉讼、欧洲专利局（EPO）异议程序、英国撤销诉讼）。根据 Alexion 自己的陈述，该专利所声明的发明实际上无法按照所述方式实施。在这种情况下，Alexion 可能永远无法就该专利提起UPC的实体诉讼。

更广泛的影响：

尽管这两项初步禁令的否定裁决不会改变 UPC 作为全球首屈一指的初步禁令论坛的地位（2024年12月3日的IP Fray文章），因为专利权利人提出的专利有语言错误时很少能执行其专利，但无论如何，两项争议的价值设定为1亿欧元表明，UPC 在无法通过禁令救济解决的争议中也可能成为一个重要的专利损害赔偿论坛。此外，今天还披露了UPC的另一项重要判决，即华为针对 Netgear 的反反诉禁令（2024年12月23日的IP Fray文章）。

背景信息：

总部位于波士顿的 Alexion 本希望通过暂时排除竞争对手的生物仿制药来保护其 Soliris 药物，Soliris 用于治疗几种罕见疾病。Soliris 的活性成分是一种重组人源化单克隆抗体，名为 eculizumab。原始的 eculizumab 专利家族在2020年过期（补充保护证书的期限结束），但 Alexion 随后申请了以 eculizumab 发明为基础的新专利，增加了额外的元素。这就是涉及的专利背景，该专利聚焦于 Soliris 治疗的罕见疾病之一：阵发性夜间血红蛋白尿症。

然而，涉及该专利申请的过程对 Alexion 来说十分尴尬，也未能反映出欧洲专利局（EPO）对该专利申请的审查过程：在专利申请及化学文摘服务（CAS）数据库注册中，Alexion 输入了错误的序列，CAS 在几年后才进行了更正。

Alexion 向汉堡地方分庭和上诉法院说明，技术人员可以立即看出所声明的序列无法工作，并能知道正确的序列是如今可以在CAS中找到的。

该专利具有统一效力，意味着 UPC 禁令将覆盖18个国家。专利的优先权日期为2006年3月15日，但上诉法院的判决指出“优先权声明无效”，因此关键日期为申请日期（2007年3月15日）。

去年，EPO的技术上诉委员会（TBA）将此事项发回审查部，指示基于辅助请求授予专利，该请求等同于已授予形式的专利，但驳回了 Alexion 的主请求，该请求要求将 SEQ ID NO:4 的特征从1号权利要求中替换为 SEQ ID NO:4 中23至236的氨基酸序列。TBA 并未认为符合修正标准。

问题所在：

然而，Alexion 现已向 UPC 表示，所声明的发明即使按该形式实施也无法实现（“… Alexion 本身认为，包含信号肽的完整 SEQ ID NO:4 抗体，在轻链中是不可行的”）。根据 Alexion 自己的陈述，根本没有可专利的发明。

Alexion 在不同时间自相矛盾，正如下诉法院判决第33段中所示：

“[T]每位技术人员都会考虑每项专利声明的目的，并向其提供一种技术教导，若实施，能达到发明的预期效果，发现包含信号肽的轻链 SEQ ID NO:4 的抗体无法与 C5 结合。申请人在授予程序中宣称的相反观点未提供任何证据。然而，在本案程序中，双方都承认，轻链 SEQ ID NO:4 无法与 C5 结合。”

在第35段中，上诉法院列出了授予专利权利要求修正的标准：

“语言错误、拼写错误或其他不准确之处，只有当专利权利要求的存在错误及如何修正的方式，对技术人员而言具有足够确定性时，才能通过对专利权利要求的解释进行修正，且此解释应考虑专利说明书和附图，并运用常识。”

与汉堡地方分庭相比，汉堡地方分庭对于 Alexion 的立场较为宽容（可以简单描述为“变动不居”），但上诉法院认为，在 TBA 之前，由 Alexion 采取的专利解释立场不能在此阶段被忽视。问题不仅仅是法律立场，而是技术人员对专利权利要求的理解问题。

上诉法院判决指出，

汉堡地方分庭（尽管在某些方面较为接纳 Alexion 的立场）“命令 Alexion 承担诉讼费用，并将争议的价值定为 1 亿欧元”（第16段）。

1 亿欧元是一个巨额金额，尤其考虑到该专利剩余有效期有限，显示出这场争议的商业风险非常高。

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